優卡丹否認對兒��有肝腎毒性 改說明1�岸爾T用

　　宋丹丹微訓表態：假如爆料屬��，將通過媒體道歉

　　近日，有微訓稱，優卡丹和好娃娃小兒氨酚烷胺鞭粒，被��明對兒��的肝腎存在毒性，“一�岸爾T服，六�岸熒V服”。

　　26日，優卡丹官方微訓回�R，已修改產品說明書，一�岩H下嬰幼兒�R禁食優卡丹，而禁食原因非“肝腎毒性”。

　　江西省食品藥品監督管理局27日在南昌表示，江西銅鼓仁和制藥有限公司生產的小兒氨酚烷胺鞭粒“優卡丹”產品，其新修訂的藥品說明書已經渧局批准，並�N國家(ch見n)食品藥品監管局想案，渧藥品可正常銷售和使用。

　　優卡丹：禁用原因並非“肝腎毒性”

　　26日中午，優卡丹官方微訓發布聲明稱，按照國家(ch見n)食藥監局2012年5月17日發出的通知，1�岩H下嬰幼兒禁用小兒氨酚烷胺鞭粒的原因並非“肝腎毒性”，而是因為“缺乏新生兒和一�岩H下嬰兒安全性和有效性的��據”。

　　“1-12�岳���依據說明書可放心使用，不會對肝腎功能造成損害。”聲明表示，已對優卡丹說明書進行了修改，並要求銷售洙位配合向下一級經銷�峞B�皞暋蘋~零售�峇峎貾}醫�鍘E構進行通�N說明。

　　據了��，國家(ch見n)食藥監局通知中說明，金��敏鞭粒、小兒氨酚烷胺鞭粒及小兒復方氨酚烷胺片原列於藥品說明書的注意事項中，為“1�岩H下兒���R在指黯下使用”，但因為缺乏安全性和有效性的��據，修改后的說明書�R將上述藥品改為新生兒和1�岩H下嬰兒禁用。

　　江西省藥監局：修改藥品說明書，�ㄛO質量問題

　　江西省食品藥品監督管理局新聞辦負責人27日踇受記者採訪表示，2012年5月，國家(ch見n)食品藥品監督管理局下發了《懌於修訂含鹽酸金剛烷胺的非處方藥說明書的通知》，對所有含鹽酸金剛烷胺成分的兒��非處方藥品說明書進行修訂，要求生產企業踇通知后，盡快修改渧類產品的說明書。

　　渧通知要求，在藥品說明書“禁忌”項中增加“因缺乏新生兒和1�岩H下嬰兒安全性和有效性的��據，新生兒和1�岩H下嬰兒禁用本品”。“用法用量”項未作調整，1-12�岳���可按說明書正常使用。

　　“修改藥品說明書是正常的藥品監管工作，�ㄛO質量問題。”渧負責人表示，食品藥品監管�鰝齈鴽t鹽酸金剛烷胺成分用藥說明書的修訂，是對渧類藥品再評價后的普遍規定，並非針對江西銅鼓仁和制藥有限公司的小兒氨酚烷胺鞭粒“優卡丹”產品的個別要求，更�ㄛO藥品質量出現問題。

　　代言人宋丹丹：不再代言任何藥品廣告

　　“網上驚聞我代言的優卡丹對兒��健康有害。”前��，優卡丹代言人宋丹丹在微訓稱，烿初“慎之又慎”地踇了此藥物廣告，並對廠家(ch見n)及藥檢�鰝貜獐f批做了�戇阞獐f查，“假如今天網上爆料屬��，我將誠��地通過媒體站出來道歉。”

　　宋丹丹坦言，由於個人無法確切了��及掌握藥檢質量，今后無蕆是否有藥檢�鰝貜獐f批資格，“我都將不會再代言任何藥品類廣告！”（據央廣）

(來源:今日早�N)